各藥品零售企業：
根據國家市場監督管理總局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號），2024年1月1日起《藥品經營許可證》實施新的許可證號編號規則和經營范圍表述，現將河源江東新區貫徹落實有關事宜通告如下：
一、許可證編號規則調整
藥品經營許可證編號格式調整為：省份簡稱（粵）+兩位分類代碼+四位地區代碼（7620）+五位順序號。
兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業；第二位A表示法人企業，B表示非法人企業。四位地區代碼為阿拉伯數字，對應企業所在地區河源市代碼，按照河源市電話區號0762編寫，區號為四位的去掉第一個0，第四位為調整碼，即為7620。
二、經營范圍表述調整
1.核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經營范圍；
2.“血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”統一規范表述為“生物制品”；
3.新增“上述經營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。現有的其他經營范圍保持不變。
三、河源江東新區執行方案
（一）執行時間
自2024年1月1日起，零售企業（含連鎖門店）辦理《藥品經營許可證》核發、換發、變更業務的，按新規則執行。
（二）規范許可證號編號和經營范圍
對于新規則執行前申請藥品經營許可并獲批藥品經營許可證的藥品零售企業（含連鎖門店）應當向河源市市場監督管理局江東新區分局藥化械股申請按照新許可證號編號規則和經營范圍表述更換新的《藥品經營許可證》。
（三）其他要求
藥品零售許可申請表等將根據廣東省藥品監督管理局統籌要求，按照新規則修改，同步發布至廣東政務服務網，如遇其他問題，請及時與河源市市場監督管理局江東新區分局聯系。聯系電話0762-3892913。
河源市市場監督管理局江東新區分局
2024年3月20日
粵公網安備 44160202000159號
